INTRODUÇÃO
Nos últimos 30 anos o laser de baixa potência vem sendo usado para o
tratamento de feridas de difícil cicatrização. Observou-se, nestes
pacientes, o crescimento de pêlos mais grossos e compridos no local de
aplicação do laser. Desde então, iniciaram-se pesquisas usando o laser
para o tratamento da calvície. Os primeiros trabalhos publicados na área
capilar datam de 2001, com resultados significativos.
DEFINIÇÃO
O laser de baixa potência, recebe este nome por atingir a potência de
1 a 500 miliwatts(mw), ao contrário dos lasers de alta potência que
atingem 3000 a 10.000mw. Também é chamado de Laser Frio, pois não gera
aquecimento dos tecidos, não provocando qualquer tipo de dano térmico no
local aplicado. Pela baixa potência, não apresenta efeito carcinogênico
ou ionizante.
MECANISMO DE AÇÃO
O mecanismo de ação dos lasers de baixa potência é o de FOTOBIOESTIMULAÇÃO.
A luz do laser penetra no local aplicado, atinge as células, e estimula
seu metabolismo( há um aumento da produção de ATP pelas mitocôndrias).
Isto se traduz em um melhor aproveitamento dos nutrientes, uma melhor
eliminação de toxinas, em aceleração da divisão celular, aceleração do
crescimento epitelial com melhor cicatrização, em aumento de síntese
protéica, em redução de inflamação, e em estimulação do crescimento
dos pêlos.
O exemplo mais comum de fotobioestimulação é a fotossíntese, quando
as plantas utilizam a luz solar para produzirem energia química.
Outro mecanismo de ação dos lasers de baixa potência é a ativação da
microcirculação arterial, melhorando o suprimento de sangue e oxigênio
para as células. Há também aumento do fluxo de retorno venoso e
linfático, resultando na redução de edemas pós inflamatórios.
TIPOS DE LASER
Há vários tipos de lasers de baixa potência. O usado para o tratamento da queda de cabelos é o Laser de DIODO
no comprimento de onda de 655 nanômetros(nm) com potência de 5 mw .
Estes lasers para tratamento capilar podem ser portáteis, conhecidos
como "escova a laser" ou lasers de cabine. Há também outro tratamento a
base de luz de diodo chamado LED, que ainda não tem a liberação de uso
para calvície pelo FDA, no comprimento de onda de 635nm com potência de
11mw. O tipo ,e duração do tratamento a ser usado, é indicado pelo
médico especialista. Este também avaliará a necessidade de outras formas
de tratamentos complementares, como loções capilares, medicamentos via
oral ou cirurgia de transplante de cabelos.
INDICAÇÕES DO USO
- Redução da progressão das Alopecias Androgenéticas Masculina e
feminina em graus iniciais e intermediários, pois o laser vai atuar nas
raízes que ainda estão vivas. Infelizmente não há tratamento clínico que
reative um folículo que já entrou em estado fibrótico. Em locais onde
já não há mais cabelos, a única forma de tratamento é o transplante
capilar;
- O laser de baixa voltagem não é um tratamento para substituir as
terapias existentes que já tem comprovação científica e prática de
eficácia, como o finasteride e a loção de minoxidil. É mais uma forma de
tratamento que fará um efeito sinérgico com as demais.
- Tratamento de eflúvio telógeno agudo, onde ocorre a queda temporária
dos cabelos em situações como no pós parto, pós cirurgia, pós
emagrecimento importante, pós anemia, pós estresse, pós uso de certos
medicamentos, pós doenças de tireóide, entre outros;
- Pós Cirurgia de Transplante Capilar, para acelerar a cicatrização e
eliminação das crostas e ajudar no crescimento dos fios transplantados.
- Como coadjuvante no tratamento da Dermatite seborreica de couro
cabeludo, pois a ação anti-inflamatória do laser reduz a oleosidade e o
prurido da região tratada.
FORMA DE USO
A aplicação deve ser feita 3 vezes por semana durante 15 minutos por 3 a 6 meses.
O tratamento da queda dos cabelos com laser de baixa potência é
totalmente indolor, não tóxico, não invasivo, sem qualquer tipo de
efeito colateral. Já é autorizado pelo FDA e já vem sendo empregado
pelas melhoras clínicas de tratamento de calvície americanas. Fazendo o
tratamento correto, os pacientes podem ter cabelos mais grossos, com
mais volume, com mais brilho e mais saudáveis.
Qualquer tratamento não cirúrgico age na raíz ainda "viva". A figura
abaixo mostra as fases do ciclo dos cabelos em que a escova a laser ou
LED podem ativar o crescimento dos mesmos.
FASE 01- Pêlo em fase anágena ( crescimento ). A
escova a laser ou LED atuam muito bem nesta fase estimulando o
metabolismo da raiz e a vascularização.
FASE 02- Pêlo em fase telógena ( queda ). A escova a
laser ou LED atuam bem nesta fase, estimulando o crescimento do novo
pêlo que está por vir.
FASE 03 - Pêlo miniaturizado ( em fase de atrofia ). A
escova a laser ou LED podem recuperar a vitalidade deste tipo de pêlo,
fazendo com que ele volte a engrossar parcialmente.
FASE 04 - Não há mais raiz "viva" . A escova a laser ou LED não atuam. Não há como reativar uma raíz que já não existe mais.
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A grande novidade do último workshop de cirurgia de restauração
capilar realizado em Orlando-USA em março de 2007 foi o anúncio da
autorização do uso da escova a laser Hair Max pelo FDA (Food and Drug
Administration - órgão americano que controla todos os medicamentos e
aparelhos usados em humanos dos USA ) para o tratamento da calvície
masculina dos graus II a V. Este anúncio comprova a eficácia da escova a
laser para estímulo do crescimento capilar. VEJA O SITE www.hairmax.com
FDA LIBERA O HAIRMAX LASERCOMB PARA ESTÍMULO DE CRESCIMENTO CAPILAR
To view FDA’s public record of this clearance visit www.fda.gov/cdrh/pdf6/K060305.pdf.
Para ver o registro público da FDA sobre essa liberação, visite www.fda.gov/cdrh/pdf6/K060305.pdf.
This FDA clearance of the
HairMax LaserComb offers an exciting new modality for the promotion of
hair growth in males. Until now, the FDA has only approved two other
products as solutions to combat hair loss, a condition that affects
approximately 55 million men in the U.S. But the HairMax LaserComb
stands out as the only proven drug-free alternative. This gives many
hair loss sufferers, previously unable or unwilling to turn to
drug-based solutions, newfound hope in their battle. Fortunately,
treatments using the HairMax LaserComb are easy to administer, only 10
to 15 minutes three times per week, and the laser device is convenient
to use in the comfort and privacy of your own home.
Esta liberação pela FDA do HairMax LaserComb oferece uma sensacional
nova modalidade de estímulo ao crescimento capilar em homens. Até agora,
a FDA aprovou apenas dois outros produtos como solução para o combate à
queda de cabelos, um problema que afeta aproximadamente 55 milhões de
homens nos Estados Unidos. Mas o HairMax LaserComb se destaca como a
única alternativa provada e livre de remédios. Isso dá uma nova
esperança a homens que lutam contra a queda de cabelos e que antes não
podiam ou não queriam se submeter a soluções à base de medicamentos.
Felizmente, tratamentos com o HairMax LaserComb são fáceis de serem
ministrados, durando apenas de 10 a 15 minutos três vezes por semana, e o
dispositivo a laser é fácil de ser utilizado no conforto e privacidade
do seu próprio lar.
For the FDA submission,
Lexington conducted an extensive clinical study in four different
locations across the United States . The study concluded that 93% of the
participants (ages 30-60) using the HairMax LaserComb had an increase
in the number of terminal (thick) hairs. The average number of terminal
hairs per square centimeter increased by 19 hairs/cm² over a six-month
period. During the study, there were no reports of serious adverse
events. The number and types of adverse events were similar in both the
active and placebo groups.
Para o pedido de liberação junto à FDA, a Lexington conduziu um
extenso estudo clínico em quatro locais diferentes nos Estados Unidos. O
estudo concluiu que 93% dos participantes (idades variando de 30 a 60
anos) utilizando o HairMax LaserComb tiveram um aumento nos cabelos
terminais (espessos). O número médio de cabelos terminais por centímetro
quadrado aumentou em 19 unidades/cm2 durante um período de seis meses.
Durante o estudo, não houve notificações de eventos adversos sérios. O
número e tipos de eventos adversos foram similares tanto no grupo ativo
como no grupo que usou placebo.
Lexington ’s clinical study
investigating the efficacy of the HairMax LaserComb in females is
concluding and they will be submitting the data to the FDA shortly.
O estudo clínico da Lexington investigando a eficácia do HairMax
LaserComb em mulheres está sendo concluído e os dados serão submetidos à
FDA em breve.
David Michaels, Managing
Director, shares his thoughts on this momentous announcement, “We are
very excited that we have reached a major milestone in hair care and
science. Laser hair therapy is the talk of the hair restoration industry
today. And not only were the results of this study extremely
significant, but with the credibility of the FDA clearance, we are
soundly positioned to make a substantial impact in the emerging hair
restoration industry.”
David Michaels, Diretor Gerente, afirmou, em relação a esse anúncio
importante, “Estamos muito entusiasmados em ter alcançado um marco
importante no tratamento de cabelos e da ciência. A terapia capilar a
laser é o assunto do dia na indústria de restauração capilar. E não
apenas os resultados desse estudo foram extremamente significativos, mas
com a credibilidade dada pela liberação pela FDA, estamos firmemente
posicionados para causar um impacto substancial na indústria emergente
de restauração capilar”.
Abaixo segue a explicação da classificação 510K dada a escova a laser Hair Max:
Número 510(k) (se conhecido): K060305 Nome do Equipamento: HairMax LaserComb
Indicações para Uso:
O LaserComb é indicado para estimular o crescimento capilar em homens
com alopecia androgenética que apresentam Classificações Norwood
Hamilton de Ia a V e Escala Fitzpatrick de Tipos de Pele I a IV.
Nota:
Visão Geral da Seção 510(k)
A Seção 510(k) do Food, Drug and Cosmetic Act exige que os
fabricantes de equipamentos que são obrigados a fazer registro
notifiquem a FDA com pelo menos 90 dias de antecedência, de sua intenção
em comercializar um equipamento médico.
Isso é conhecido como Notificação Pré-Comercialização – também chamada
de NPC (PMN em Inglês) ou 510(k). Ela permite que a FDA determine se o
equipamento é equivalente a um equipamento já classificado em uma das
três categorias de classificação. Assim, equipamentos “novos” (que não
foram distribuídos comercialmente antes de 28 de maio de 1976) que não
foram classificados podem ser identificados apropriadamente. Mais
especificamente, requer-se que fabricantes de equipamentos médicos
submetam uma notificação pré-comercialização se eles pretendem
introduzir um equipamento em distribuição comercial pela primeira vez ou
reintroduzir um equipamento que será significativamente transformado ou
modificado à medida que sua segurança ou eficiência possam ser
afetadas. Tal mudança ou modificação pode se relacionar ao desenho,
materiais, composição química, fonte de energia, processo de fabricação,
ou utilização pretendida.
A Clínica Muricy já vem utilizando esta tecnologia desde 2003, quando
foi apresentada no Congresso Internacional de Cirurgia da Calvície
realizado em New York daquele ano. Temos uma das maiores experiências
clínicas no uso do laser em calvície feminina, masculina e pós cirurgia
de transplante capilar. Estamos realizando estudo científico comparativo
do uso da escova a laser Hair Max com a loção de minoxidil 5% para uso
com calvície masculina e feminina, com a aprovação do comitê de ética do
Hospital das Clínicas de Curitiba. Este estudo será publicado em
revista médica, quando finalizado.
Av. Presidente Getúlio Vargas, 4089 -
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